例如Wellstat公司的这张券,是自2009年以来FDA发放的第7张券,他们刚刚申请下来就以较高的价钱卖给了阿斯利康
江慕忠说,因为我们通过降低住院率帮助支付方节省了资金,如果我们没有完成降低20%的住院率的目标,我们要退回给支付方一部分费用2.血液核酸连续检测2次阴性(间隔24小时以上)。
2016年3月30日,卫计委印发了寨卡病毒病诊疗方案(2016年第2版)。寨卡病毒病主要在全球热带及亚热带地区流行。可见舌尖边红,脉浮数。六、治疗 (一)一般治疗。患者、无症状感染者和感染寨卡病毒的非人灵长类动物是该病的可能传染源。
在排除登革热之前避免使用阿司匹林等非甾体类抗炎药物治疗。肌肤疹点显露者,加升麻、紫草。勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)在去年10月推出的Praxbind也还未公布销售数据,该药被作为Pradaxa(达比加群酯甲磺酸盐)的第一只逆转剂。
此外,销售额低于1000万美元的新药有8只,未能入选2015年上市新药销售Top 15榜单。MannKind公司的Afrezza(今年1月前属于与赛诺菲共有)。艾伯维(AbbVie)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)共同推出的Empliciti。其中,一些公司属于私人控股企业,如Wellstat Therapeutics公司,其开发了Xuriden,这是FDA批准的首只用来治疗遗传性乳清酸尿症的药物。
银屑病药物Enstilar的开发商LEO Pharma公司。尚未出现重磅炸弹在制药公司于2015年推出的新药中,虽然尚未有一只药物的销售额达到10亿美元重磅炸弹的门槛,但辉瑞(Pfizer)的Ibrance接近了这一目标。
需要注意的是,该榜单中的药物不包括此前已经在其他国家推出,但去年才在美国上市的新药。同样没报告销售数据的药物还包括诺和诺德(Novo Nordisk)的Saxenda,该药被用于慢性体重管理。多数新药未披露数据去年12月份推出的两只新药也没有被披露销售额,分别是礼来(Eli Lilly)的Portrazza,用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。安进的3只药物:慢性心力衰竭治疗药物Corlanor,黑素瘤治疗药物IMLYGIC和降胆固醇药物Repatha。
药企往往会以新药给广大患者所提供的价值为由,为其不断飙升的价格进行辩护。不过,无可否认的一点是,新药能够为制药公司创造巨大的利润。Merrimack制药公司的Onivyde。Relypsa公司的高钾血症药物Veltassa。
Impax Labs公司用于治疗帕金森病的药物Rytary同时,Prevnar 13还可能惠及一个大的新市场:在医院接受诸如开胸心脏手术等治疗(期间肺炎是一种常见而且致命的并发症)的成年人。
2015年全球销售额为62.45亿美元。2015年全球TOP10药品国内市场表现(附解读和临床申请情况) 2016-03-29 06:00 · angus 2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,比2014年减少2.29亿元。
TOP10品牌中,除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni和辉瑞生产的Prevnar 13尚未在国内上市以外,其余八个品牌在国内均有销售。表4 国内甘精胰岛素注射液新药申请情况| 利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗抗肿瘤药物一直是全球药物的领先治疗领域,单克隆抗体将是未来抗肿瘤药物云集的领域。上市后,市场表现突出,随即取代了2014年全球TOP10药品中的Sovaldi(索非布韦)排名第二。表1 2015年全球TOP10药品国内外市场表现(数据来源:中康CMH和网络)| 阿达木单抗注射液自2012年荣登全球最畅销药品榜首以来,阿达木单抗已连续四年蝉联冠军。目前,尚未在国内上市,国内也无企业申请。国内有多家企业申请临床试验且已获批件(见表8),其中双鹭药业的产品有望在短期内上市。
从国内销售额增长情况来看,阿达木单抗(商品名:修美乐)和来那度胺(商品名:瑞复美)增长势头迅猛。利妥昔单抗注射液(商品名:美罗华)、贝伐珠单抗注射液(商品名:安维汀)和注射用曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)都是制药巨头——罗氏制药的重磅产品,2015年全球市场规模合计高达197.8亿美元,占全球TOP10产品的23.6%。
TOP10品牌中,除吉利德科学的慢性丙肝治疗药物Harvoni(来地帕韦/索非布韦)和辉瑞生产的Prevnar 13(肺炎球菌疫苗)尚未在国内上市以外,其余八个品牌在国内均有销售,2015年销售规模合计63.52亿元(较2014年减少2.43亿元),仅占国内医药市场总体规模的0.46%,比2014年的0.52%减少0.06个百分点。目前,这三种单抗药物在国内均有两家企业申请(分别见表5、表6、表7),其中,上海恒瑞医药有限公司已获发贝伐珠单抗注射液临床批件。
从分类来看,2015年全球TOP10药品中单克隆抗体雄踞五席,除了此类药物价格昂贵以外,近年来肿瘤患病率逐年增加也是其销售规模位居前列的主要因素。2012年10月,恩利专利到期,但安进公司赢得了一项新的专利,可以使Enbrel专利保护期延至2028年。
2015年全球10大畅销药物销售规模合计高达839.38亿美元,比2014年减少2.29亿元,减少0.27%。而在国内上市的其他五个品牌,均出现了负增长,依那西普(商品名:恩利)销售规模更是下滑了13.1%。| 甘精胰岛素注射液目前,甘精胰岛素注射液(商品名:来得时)是降糖药中规模最大的产品,2015年国内市场规模高达20.87亿元,比2014年的22.08亿元减少1.21亿元。目前,国内尚未有企业申请。
| 来那度胺胶囊来那度胺胶囊(商品名:瑞复美)2015年国内市场规模虽然只有0.74亿元,但增速高达51.9%,在全球TOP10药品国内市场增速中仅次于阿达木单抗注射液,增长势头强劲。目前,国内共有两家企业申请阿达木单抗注射液临床试验(见表2)。
目前,国内有5家企业进行申报(见表4),其中通化东宝药业股份有限公司已发批件。2015年国内市场规模为1.79亿元,较2014年的0.75亿元增加1.04亿元,增速高达137.8%。
而三者在国内市场的表现抢眼,销售额分别为15.90亿元、3.82亿元和16.38亿元,合计36.10亿元,占全球TOP10产品国内市场规模的56.8%。尽管销售规模有所下滑,但由于糖尿病是患病率较高的一类慢性病,随着疾病谱逐渐向慢性病市场转变,降糖药前景依然可期。
然而,增长势头强劲的修美乐将在2016年面临专利到期的限制,其在美国的专利期至2016年底、日本专利期至2017年、欧洲专利到2018年4月过期。目前,Harvoni尚未在国内医药市场上市,但已有两家企业进行临床试验申请。| 注射用英夫利西单抗注射用英夫利昔单抗(商品名:类克)2015年全球销售规模为83.55亿美元,而国内销售额是3.08亿元,比2014年减少0.07亿元,呈现出下滑趋势。表3 国内Harvoni(来地帕韦/索非布韦)新药申请情况| 注射用依那西普注射用依那西普(商品名:恩利)属于肌肉-骨骼系统药物中的抗炎药和抗风湿药,适用于治疗低危/中危MDS、难治性贫血(RA)期伴有TNFa升高等症状,2015年国内市场规模为0.95亿元,比2014年的1.10亿元减少13.1%,是TOP10品牌中降幅最大的药品。
随着我国单克隆抗体类药物研发技术日趋成熟,国产阿达木单抗的问世或许不再遥远。贝伐珠单抗(商品名:安维汀)有小幅增长。
表8 国内来那度胺胶囊新药申请情况。表2 国内阿达木单抗注射液新药申请情况(数据来源:药智数据,下同)| Harvoni(来地帕韦/索非布韦)Harvoni是吉利德科学生产的来地帕韦/索非布韦复方制剂,用于治疗慢性丙肝(类型Ⅰ)患者,于2014年10月10日由美国FDA批准上市。
表5 国内利妥昔单抗注射液新药申请情况表6 国内贝伐珠单抗注射液新药申请情况表7 国内注射用曲妥珠单抗新药申请情况| Prevnar 13Prevnar 13是由辉瑞在Prevnar7基础之上推出的新版用于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗,能防止一种称为19A的致命而且具有抗药性的肺炎球菌血清类型(这种血清类型已导致感染肺炎球菌的人数不断增加),具有巨大的市场潜力从长远来看,此次并购或将成为国内CRO行业并购的里程碑事件。